The article treats and summarizes the knowledge on the regulatory framework and the government procurements practice of medicinal products. The authors established that there are inconsistencies of the implementation of the regulatory requirements for the organization of government procurements. The necessity of distinctive features of medicinal products as the objectives of government procurement preferences for local manufacturers of medicinal products has been established. It is proposed to exercise a right of the Government of the Russian Federation in the setting of distinctive features of the specific objectives of government procurements (Part 5 of Article 33 of the Federal Law «On the contract system»). ; Данная статья посвящена анализу нормативного пространства и практики государственных закупок лекарственных средств. Авторами установлено, что существуют противоречия в реализации нормативных требований к организации государственных закупок. Обосновывается необходимость установления особенностей описания объекта государственной закупки «лекарственный препарат» для предоставления преференций локальным производителям лекарственных средств при государственных закупках. Предлагается реализовать право Правительства Российской Федерации на установление особенностей описания отдельных видов объектов закупок (часть 5 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе»).
Objective: analysis of state regulation of prices and costs for the purchase of medicines (drugs) in the United Kingdom (UK), and proposal development to improve the processes of state regulation of manufacturers' marginal registered prices of medicines included in the list of vital and essential drugs approved in the Russian Federation.Material and methods. Analysis of the structure of state regulation of prices and costs for the procurement of drugs was carried out based on information contained in the regulatory legal documents of the UK Government, health services and technical regulation, and data provided in systematic reviews and articles.Results. A key feature of regulation in the UK is maximizing the efficiency of health care costs based on the principles of digitization, long-term planning and health technology assessment in pricing. Government regulation of costs is focused on the patent-protected drug segment. Providers of such medicines fall under the Voluntary or Statutory Scheme and are required to make payments in the form of a fixed percentage of sales to the Department of Health and Social Care. Certain drug segments are exempt from payments to stimulate innovative development of the pharmaceutical industry and accelerate market access for new therapies. As practice shows, the Voluntary Scheme is more profitable for most companies. Regulation in the segment of reproduced drugs is carried out by free-market mechanisms and the antimonopoly service.Conclusion. The analysis revealed the mechanisms and key features of the methods of state regulation of prices and costs of the health care system for the procurement of drugs, identified best practices that are promising for adaptation to improve the state regulation of prices in the Russian Federation. ; Цель: анализ государственного регулирования цен и издержек на закупку лекарственных препаратов (ЛП) в Великобритании, а также разработка предложений по совершенствованию процессов государственного регулирования предельных зарегистрированных цен производителей на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, утвержденный в Российской Федерации.Материал и методы. Анализ структуры государственного регулирования цен и издержек на закупку ЛП проведен на основании сведений, содержащихся в нормативных правовых документах Правительства Великобритании, служб здравоохранения и технического регулирования, а также информации, представленной в систематических обзорах и статьях.Результаты. Ключевой особенностью регулирования в Великобритании является максимизация эффективности издержек здравоохранения на основе принципов цифровизации, долгосрочного планирования и оценки технологий здравоохранения при ценообразовании. Государственное регулирование издержек сконцентрировано на сегменте ЛП, находящихся под патентной защитой. Поставщики таких препаратов подпадают под действие Добровольной или Принудительной схемы доступа на рынок и обязаны осуществлять платежи в виде фиксированного процента продаж в пользу Департамента здравоохранения и социального обеспечения. Отдельные сегменты лекарств освобождены от платежей с целью стимулирования инновационного развития фармацевтической отрасли и ускорения доступа на рынок новых видов терапии. Как показывает практика, Добровольная схема выгоднее для большинства компаний. Регулирование в сегменте воспроизведенных ЛП осуществляется механизмами свободного рынка и антимонопольной службой.Заключение. В результате анализа выявлены механизмы и ключевые особенности методов государственного регулирования цен и издержек системы здравоохранения на закупку ЛП, определены лучшие практики, перспективные для адаптации с целью совершенствования подходов государственного регулирования цен в Российской Федерации.
